О выявлении незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сангель»
Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям в ходе мероприятий по государственному контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен продукт, не зарегистрированный и не включенный в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран-членов ЕАЭС: «Сангель», производства ООО «Биоспектр», РФ, 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, Чернигова ул., д. 48, литер Д, пом. 8-Н.
Согласно экспертного заключения ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва, продукт «Сангель», производства ООО «Биоспектр», в состав которого входит в качестве действующего вещества алкилдиметилбензиламмония хлорид, является незарегистрированным лекарственным средством, находящимся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
В соответствии с п. 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»: «В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
В соответствии с п. 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»: «Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Незарегистрированные и контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения несут угрозу здоровью и жизни животных. В соответствии с требованием статьи 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат изъятию из обращения и уничтожению в соответствии с действующим законодательством.
